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刘富强也认为,登革热今年不会在全国流行。

2012年10月,公司与方正医药研究院签订《药物研发战略合作协议》,其中提到,公司将于未来五年内合计出资1000万元,就精神疾病类、胃肠疾病类、抗肿瘤类等三个领域内的九个新药项目,与方正医药研究院进行战略合作。近年来,越来越多的人意识到,无论从国外经验或是国内需求看来,独立医学诊断服务都是一个有前景的行业,但其中也存在困难和挑战

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近日,有近三十年分子诊断学实践经验的豪洛捷Gen-Probe公司,与生物医药高科技企业苏州科贝生物签订战略联盟,共同推广和普及新的分子诊断技术,并共同开发和升级更多的分子诊断领域解决方案。中国医学科学院副院长詹启敏院士表示,豪洛捷Gen-Probe 30年来作为全球分子诊断发展过程的领跑企业,在疾病诊断,在疾病预防、预测,疾病治疗,尤其个性化的治疗方面,提供了高标准技术平台、仪器设备以及相关的支撑。两家公司在技术领域的前瞻和对人类健康护卫的使命感,为国内分子诊断行业发展再添助力。此次与科贝生物的强强联手,不禁给业内人士带来巨大的想象空间。战略联盟 推动行业大迈步 其实,豪洛捷与顶尖技术领域公司合作并非首次,之前与诺华、罗氏药厂、德国西门子等都有合作,共同推动分子诊断的发展。

两家公司的携手合作,将是分子诊断领域发展的一个里程碑,同时也将推动我国在分子诊断整个领域学科的发展。据科贝生物技术有限公司总裁姬云介绍,个性化的新型分子检测,让肿瘤临床治疗更具针对性,给病人量体裁衣,在减轻患者经济负担的同时,可以极大的提高患者的治疗效果。因此到底罚多少,对于我国司法部门来说是一次特殊的考验。

胡钢告诉记者,大型跨国企业会有非常完善的工作流程,面对中国的商业贿赂调查,一定会有极为知名的咨询公司对其进行评估报告,并给出咨询建议。数亿元的灰色费用能否完全断定为用于单位行贿的资金呢?胡钢分析说,肯定不可能全是,会有部分资金确实是用于正规途径的业务发展。沉默了一段时间之后,外资医药企业巨头GSK有高管首先在英国媒体上发出了自己的声音。判决被告单位国美电器有限公司犯单位行贿罪,判处罚金人民币500万元。

而根据GSK中国副总裁兼企业运营总经理梁宏等人日前的交代,为打开销路所投人的灰色费用占到药价的30%,每年的总金额高达数亿元人民币。为应对中国政府高达200亿元的巨额罚款,葛兰素史克可能退出中国。

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不过,即便如此,面对庞大的中国市场,GSK也绝无退出的可能,这注定了只是一场以退为进的苦情戏。同时,加大消费者保护力度,加快推进《消费者权益保护法》的修改工作,切实引入公益诉讼制度。目前,葛兰素史克的三大业务领域为处方药、疫苗和消费保健品,投资总额已超过5亿美元,在中国拥有5000多名本土员工,1个全球全功能的研发中心及6家生产基地,公司还曾预测,到2015年中国市场将达到1000亿美元规模。200亿罚金悬疑目前,针对医药企业的商业行贿案处罚结果,我国目前还未有大额处罚的经验。

判决被告单位北京鹏润房地产开发有限责任公司犯单位行贿罪,判处罚金人民币120万元。不过,即便如此,面对庞大的中国市场,GSK也绝无退出的可能。GSK为了应对这些调查以及罚款,会从上市公司中提前做财物损失计提。由于此前GSK一直在向中国政府表达支持根除腐败的决心,并曾宣布将降低中国药价,而被认为是葛兰素史克向中国有关部门低头认错示好的最重要表现之一。

胡钢认为,很显然,GSK以企业为主体的行贿行为很显然符合单位行贿的内容,且行贿金额高达数亿元,远远超过我国《刑法》中所规定的20万元以上。而依照我国以前对行贿企业的处罚案例,此次对于GSK的处罚力度很难有大幅提升,而且像GSK这样的外资药企巨头拥有大量的原研药品,在国内市场短期内具有不可替代性,因此政府也不大可能对此进行太多的行政干预,而是希望不断完善民事制度,以民事诉讼的方式来向外资药企追偿因国内外不公平药价而遭受的损失,而这种追偿制度一般也是外资企业难以辩驳的。

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9月10日下午,GSK中国公关部对此发表模棱两可的回应称:葛兰素史克自上世纪初就已进入中国,在中国已有很长的历史,我们对中国的长期承诺不会改变。不过,由于商业行贿问题并非GSK所独占,其他被调查的外资药企也在时刻关注着GSK的处罚结果,而医药行贿更甚的国内医药企业更是如坐针毡。

以退为进英国媒体称,如果承认中国政府的指控,葛兰素史克还将顺带面临英国和美国的罚款。而这一部分损失可能会遭到美国投资者的不满,并会以民事诉讼的方式向GSK进行索赔。但由于罚金的数额尚无具体的标准可依,因此针对GSK的罚金存在很大的弹性空间,而针对GSK的处罚力度又直接关系到其他外资药企的处罚。依照此前英美国家对于医药企业的处罚,上亿美元级别的罚款不在少数。胡钢分析说,由于受中国国内行贿案调查影响,GSK中国区的业务不仅受到巨大影响,而且还将面临巨额罚款,并且招致英美司法部门和证监部门的调查,引起一系列连锁反应。北京市信利(深圳)律师事务所律师邱戈龙认为,根据《刑法》的规定,目前对犯单位行贿罪的,最高只能处5年有期徒刑,而对犯行贿罪的,最高则可以判处无期徒刑。

二者相比,其刑罚配置轻重相差甚远,单位行贿罪刑罚配置过轻,使得处罚结果难以对其起到震慑作用。而中国刑法总则中的罚金刑和刑法分则中对单位行贿罪的罚金都未明定具体的法定数额,容易形成自由裁量空间过大的隐患,从而易于形成司法腐败。

不久前,葛兰素史克还在官网发布声明称,计划通过调整运营模式,降低药品价格中的运营成本。2010年7月,GSK公司承认,未经美国食品药物管理局(FDA)的批准,就非法销售和推广安非他酮和帕罗西汀两款药物,包括用于儿童抑郁症的治疗。

我国《刑法》第三百九十三条规定,单位为谋取不正当利益而行贿,或者违反国家规定,给予国家工作人员以回扣、手续费,情节严重的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,处5年以下有期徒刑或者拘役。北京市潮阳律师事务所律师胡钢告诉记者,GSK在华的商业贿赂行为依照我国刑法,完全可以被确定为单位行贿罪,可对其判处罚金。

葛兰素史克是否会依据这个比例进行处罚呢?据警方披露,GSK中国为快速打通产品进入大医院的通路,专门成立了大客户团队,通过旅行社、会展公司虚增学术会议经费等形式,向全国数百家医院的主管副院长、药剂科主任大肆行贿。此前,2006年至2008年间,黄光裕作为国美公司和鹏润公司的法定代表人,为给该两公司谋取不正当利益,直接或指使他人给予相怀珠等5名国家工作人员的款物折合人民币456万余元。GSK高管表示,为应对中国政府高达200亿元的巨额罚款,葛兰素史克可能退出中国。此时宣称退出中国显然与公司此前的做法相去甚远,但由于GSK公关部并未否认此前外媒的报道,因此该论调被分析为一种投石问路的谈判策略。

美国针对GSK的罚款还仅仅是由于GSK在美国国内违反了法律。而辉瑞则因被指控向欧洲和亚洲多个国家的医生和医院管理层行贿,包括中国,其代价是6016万美元。

这注定了只是一场以退为进的苦情戏。上述两项违法行为共被罚款10亿美元,另外20亿美元则用来了结非法销售引发的民事诉讼。

上述法律规定出自于2000年,其并未出台具体的判罚标准,尤其是对于处罚多少罚金并未做详细说明。依照上述案例,国内对于商业贿赂的罚金仅判处在1∶1左右。

甚至有业内人士讽刺GSK上演了一部自导自演的苦情戏然而对于传统的小分子化学药而言,一般都有非常确定而且稳定的化学结构,现有的分析方法(比如红外、核磁共振、X-射线衍射、质谱等)足以将其化学结构完全搞清楚。尽管上述研发所需的时间和金钱成本在不同的报道会有所不同,但是没有争议的是:生物仿制药比化学仿制药所需时间更长,投资成本更高。就全球而言,目前生物仿制药还基本处于起步阶段,生物仿制药目前所占市场份额可以说还微不足道,但是,业界普遍认为,未来10-15年是生物仿制药的黄金发展期,据医药领域世界顶级咨询公司IMS Health预测,至2020年,生物仿制药的年销售额有望达到250亿美元,约占生物药市场份额的10%。

要想了解生物仿制药和化学仿制药的差异,首先需要弄清楚原研生物药和化学药的差别,表1就系统总结了两者的差别。正由于上述种种原因,虽然化学仿制药的英文是generic drug,但是生物仿制药并非是biogeneric, 而是biosimilar,因为生物仿制药只可能与原研药相似(similar),绝无可能一样。

生物药和化学药的另外一个重要区别是它们的免疫原性,几乎所有的治疗性蛋白都会在人体内产生抗体。因此,面对如此大的蛋糕,我国作为仿制药大国,面对如此良机,政府和相关制药企业需要对生物仿制药有深刻了解,认真布局,抢占世界第二波生物仿制药先机(尽管目前看不大可能会真的抢占先机),但也不能一哄而上,以避免当年第一波生物仿制药的恶性竞争。

两者在源头的不同就直接导致两者在结构、成分、生产方法和设备、知识产权、配方、保存方法、剂量、监管方式以及销售方式均有不同。由于生物仿制药高昂的仿制成本和生产成本,一般生物仿制药和原研药相比,只能降价10-30%,而化学仿制药则可高达80%甚至更高的比例(这一点对于印度制造的化学仿制药尤其如此),所以化学原研药一旦专利过期,就会受到仿制药的猛烈冲击,销售额会大幅度下降,而化学仿制药也会很快抢占市场,而生物原研药则在专利过期后,其销量受仿制药的影响较小。

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